Hemochron™ Signature Elite

Hemochron Signature Elite este un sistem portabil de monitorizare a hemostazei din sânge integral, conceput pentru testarea la punctul de îngrijire (point-of-care). De la sala de operație cardiovasculară (CVOR) până la laboratorul de cateterizare cardiacă, monitorizarea hemostazei depinde de rezultate rapide, exacte și reproductibile — iar acest sistem le oferă printr-o tehnologie bazată pe cartușe, ușor de utilizat și ușor de transportat.

Pentru decizii critice de management al pacientului, sistemul efectuează timpul de coagulare activat (ACT+), timpul de coagulare activat în gamă joasă (ACT-LR), timpul de protrombină (PT/INR) și timpul de tromboplastină parțial activată (APTT), direct la patul pacientului. Un singur sistem, cu un meniu larg de teste, standardizează testarea hemostazei în multiple secții clinice, maximizând eficiența și conformitatea.

Rapid, simplu, standardizat

• Rapid — rezultate acționabile în aproximativ 4 minute pentru ACT+, până la de 2 ori mai rapid decât alte sisteme, datorită tehnologiei RapidCount cu măsurare în timp real.
• Simplu — tehnologie bazată pe cartușe, cu control de calitate electronic (EQC) intern și automat, și dimensiuni reduse pentru portabilitate facilă.
• Standardizat — un singur sistem cu meniu larg de teste pentru hemostază POC în diverse contexte clinice.

Tehnologia RapidCount și detecția reală a punctului final

Hemochron Signature Elite produce un rezultat ACT în mai puțin timp decât sistemele tradiționale, prin măsurare în timp real — ceea ce poate accelera inițierea procedurii. Testarea ACT+ permite un rezultat de bază mai rapid, benefic pentru pacienții anticoagulați care trec de la laboratorul de cateterizare la CVOR.

Metoda optic-mecanică detectează punctul final real de formare a cheagului, acoperind atât hemostaza primară, cât și pe cea secundară. Testele ACT+ și ACT-LR oferă un timp de coagulare „maximal activat”, care: susține ghidurile actuale de practică clinică, este mai puțin afectat de hipotermie și artefacte, scurtează timpul de testare și elimină variabilitatea indusă de hemodiluție.

Siguranță, conformitate și trasabilitate

• Scaner de coduri de bare integrat — elimină erorile de transcriere și asigură o pistă de audit; scanează informațiile despre cartuș și lotul QC, identificarea pacientului (PID) și a operatorului (OID).
• Control de calitate electronic (EQC) intern și automat, cu 2 niveluri.
• Blocaje (lockout) pentru QC, expirarea cartușului și a controlului, plus urmărirea și blocarea operatorilor în funcție de certificare.
• Configuration Manager — asigură utilizarea tipului de test adecvat în fiecare departament.

Meniu de teste

Cartuș	Utilizare clinică	Probă	Interval de măsurare
ACT+	Heparină moderată–înaltă (1–6 U/mL); chirurgie cardiacă / CPB	Sânge integral	68–1005 sec
ACT-LR	Heparină joasă–moderată (până la 2,5 U/mL); cateterizare cardiacă, ECLS	Sânge integral	65–400 sec
PT/INR	Monitorizarea antagoniștilor vitaminei K (ex. warfarină)	Sânge integral (venos sau capilar)	0,8–10 INR
Citrate PT	PT pe probe citratate, testabile până la 2 ore după recoltare	Sânge integral citratat	0,8–10 INR
APTT	Monitorizarea dozelor mici de heparină (până la 1,5 U/mL)	Sânge integral	50–345 WBS
Citrate APTT	APTT pe probe citratate, testabile până la 1 oră după recoltare	Sânge integral citratat	50–345 WBS

Testarea PT/INR și APTT nu necesită pregătirea probei sau centrifugare, iar analiza durează sub 2 minute — ideal pentru fluxul rapid din Departamentul de Urgență.

Aplicații clinice

Sistemul este utilizat într-o gamă largă de contexte: sala de operație, laboratorul de cateterizare cardiacă, Departamentul de Urgență (ED), laboratorul „stat”, radiologie, neuroradiologie intervențională, Terapie Intensivă (ICU), laborator de electrofiziologie și clinica de anticoagulare.

Specificații tehnice

Tehnologie	Optic-mecanică, cu detecția punctului final de coagulare
Dimensiuni (L × l × Î)	19 × 9,4 × 5 cm
Greutate	0,53 kg
Precizia testului	≤10% CV pentru probe de sânge integral
Tip probă	Sânge integral proaspăt sau citratat
Volum probă utilizat	~15 µL (umplere 1–2 picături, 35–50 µL)
Stocare date	Până la 600 de probe pacient și rezultate QC
Baterie	Litiu-ion reîncărcabilă
Mediu de operare	15–30 °C, 20–85% UR (fără condens)
EQC	2 niveluri de control electronic intern, automat sau manual
Calibrare	Calibrat din fabrică; nu necesită calibrare suplimentară de către utilizator